Unsere Leistungen

Beratung/Projektplanung

Erfahren Sie hier mehr über unser Angebot an Sie:

Erfahrung für Forschungsprojekte in den Bereichen:

Wir bieten ein allen Anforderungen entsprechendes und umfassendes Datenmanagement:

Aufbereitung der Dokumentationsbögen und Kodierung (für Studien mit Dokumentationsbögen)
Datenbank-Design
Datenmanagement-Plan
Plausibilitätskontrollen und Erstellung von Rückfragen
Schritte zum Erreichen einer „Clean Database“ und Anlistung der Daten
Datenkonversion von Datenbank zu Datenbank, Datenmigration

Unser Datenmanagement unterstützt Sie, auch wenn es von Ihnen keine Vorgaben gibt:

Aufbereitung der Dokumentationsbögen und Kodierung (für Studien mit Dokumentationsbögen)
- Dateneingabe
- Erstellung eines kommentierten Dokumentationsbogens
- Ad-hoc Kodierung der Freitexte

Datenbank-Design
- Entwicklung einer einfachen und den Standards entsprechenden Datenbankenstruktur
- Datenfelder werden in logischen Feldern definiert
- Erstellung einer klaren Datenbankenbeschreibung in verschiedenen Formaten
- Definition von Algorithmen für abgeleitete oder berechnete Variablen

Datenmanagement-Plan
- Aufstellen eines Zeitplans
- Sorgfältiges Planen der relevanten Schritte
- Unabhängige doppelte Dateneingabe und Vergleich der beiden Eingaben durch eine dritte Person

Plausibilitätskontrollen und Erstellung von Rückfragen
- Plausibilitätskontrolle in Übereinstimmung mit Ihren SOPs und dem Studienprotokoll
- Vollständigkeitskontrollen
- Hausinterne Edit-Checks
- Generierung von Rückfragen an die Datenquelle zur Klärung von Unklarheiten

Schritte zum Erreichen von „Clean Database“ und Anlistung der Daten
„Clean Database“
- 100%ige Prüfung aller kritischen Parameter (Grundlage für valide statistische Analysen)
- Fehleranalyse
- Zwischenspeichern als „eingefrorene“ Datenbank (gesicherte Datenbank zur Auswertung)

Anlistung von Studiendaten:
- Vollständig und selbsterklärend
- Ihren Standards entsprechend
- In mehreren Sprachen möglich

Datenkonversion von Datenbank zu Datenbank
- Als Experten im Bereich Datenmanagement konvertieren wir mittels qualifizierter SAS® Programmierung Ihre Daten in das gewünschte Format für den Transfer in Ihre projektbezogene Standarddatenbank (z.B. in einen klinischen Datenpool)

Studienauswertung
- Entwicklung und/oder Überprüfung von Studienprotokollen
- Statistische Analyse nach Vorgaben des statistischen Teils des Studienprotokolls oder des statistischen Analyseplans (SAP) mit Definition der Populationen (z.B. Safety-Analyse, Per-Protocol-Analyse)
- Organisation und Durchführung eines Blind Review Meetings (falls erforderlich) mit klar strukturierten und aussagekräftigen Tabellen und Abbildungen erstellt mit SAS® zur Bestimmung der Auswertungspopulationen
- Erstellen von statistischen Berichten gemäß Ihrer Vorgaben und Wünsche bzw. nach allgemeinen Stadards auf der Basis neuester Methoden
- Unterstützung bei wissenschaftlichen Publikationen und Präsentationen
Unabhängiges statistisches Analysezentrum für ein unabhängiges Daten-Monitoring-Komitee (DMC)
- Unterstützung für DMCs
- Definition aller wichtigen Auswertungen in einem statistischen Analyseplan (SAP)
- Durchführung von Sicherheitsanalysen und Risiko-Nutzen-Bewertung schon während des Verlaufs einer Studie
- Erstellung von Tabellen und grafischen Darstellungen mittels SAS®
- Hohe Vertraulichkeit der sensiblen Daten
- Erstellung von Berichten aus umfangreichen und vorläufigen Daten, um dem Komitee zu ermöglichen, über mögliche Risiken zu urteilen